1

KALİTE

Dünya çapındaki müşterilerin gereksinimlerine ve ürün talebine göre, tüm meslektaşlarımız için QC sistemini ve tüm üretim prosedürünü denetlemek için QC broşürünü ve ilgili prosedür dosyalarını yazdık. Şirketimiz yönetim konseptini geliştirmeye devam ediyor ve QC olgunlaşmış araştırma ve üretimi kurdu. Sürekli teknoloji yeniliğine dayalı olarak, Gümrüklerimizin kalite talebini karşılamak için olgunlaşmış araştırma ve teknolojiler sağlanacaktır.

Her zaman olduğu gibi şirketimiz şunlara adanmıştır:

-Hizmet yenilikçiliği konusunda ısrarcı olmak, müşterilerimizin tam memnuniyetini ve mükemmel deneyimini sürdürmek

-Teknolojik yeniliklerde ısrar edin ve ürün ve hizmet kalitesini geliştirmeye devam edin

Laboratuvarımızda NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR ve Polarimetre vb. İçeren analiz cihazlarımız bulunmaktadır.

KALİTE GÜVENCESİ

Aktiviteler ve sorumluluklar:

  • Yeterlilik ve doğrulama protokollerinin yayınlanması;
  • Belgelerin yayınlanması: özellikler; Ana Seri Kayıtları, SOP'ler;
  • Toplu inceleme ve yayınlama, arşivleme;
  • Parti kayıtlarının serbest bırakılması;
  • Değişiklik kontrolü, sapma kontrolü, incelemeler;
  • Doğrulama protokollerinin onaylanması;
  • Eğitim;
  • İç denetimler, uyumluluk;
  • Tedarikçi kalifikasyonu ve tedarikçi denetimleri;
  • İddialar, geri çağırmalar vb.

KALİTE KONTROL

Laboratuvarlarımızda ve atölyelerimizde, ürünümüzün her bir partisinin müşterimizin gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için tüm sürecin kontrolü ile kalite analizi ve denetimi sağlıyoruz.

Aktiviteler ve sorumluluklar:

  • Spesifikasyonların geliştirilmesi ve onaylanması;
  • Hammaddelerin, ara ürünlerin ve temizlik numunelerinin numune alınması, analitik kontrolü ve serbest bırakılması;
  • İlaç aktif maddelerinin ve bitmiş ürünlerin örneklenmesi, analitik kontrolü ve onayı;
  • API'lerin ve nihai ürünlerin yayınlanması;
  • Ekipmanın kalifikasyonu ve bakımı;
  • Yöntem transferi ve doğrulama;
  • Belgelerin onaylanması: analitik prosedürler, SOP'ler;
  • Kararlılık testleri;
  • Stres testleri.